page_banner

vöru

Skráningarvottorð lækningatækja frá Alþýðulýðveldinu Kína


Upplýsingar um vöru

Vörumerki

Með skráningu lækningatækja er átt við ferlið við að meta kerfisbundið öryggi og virkni lækningatækja sem á að selja og nota í samræmi við lagareglur til að ákveða hvort samþykkja skuli sölu þeirra og notkun.Það skiptist í Chininnlenda skráningu lækningatækja og skráningu lækningatækja erlendis.Erlend lækningatæki, hvort sem það er flokkur I, flokkur II eða flokkur III, ætti að meðhöndla af matvæla- og lyfjaeftirliti Peking: innlend lækningatæki í flokki I og flokki II ættu að vera meðhöndluð af matvæla- og lyfjaeftirliti á staðnum eða sveitarfélagi, og flokki III lækningatæki skulu vera í höndum Matvæla- og lyfjaeftirlits ríkisins.Með skráningarskírteini lækningatækja er átt við löglegt auðkenni lækningatækjavara.

Samkvæmt reglugerð um eftirlit og umsýslu með lækningatækjum, ráðstöfunum um eftirlit og umsýslu með framleiðslu lækningatækja og ráðstöfunum til umsýslu skráningar lækningatækja sem Matvælastofnun ríkisins setur, framleiddar lækningatækjavörur og/ eða seld í Kína skal uppfylla samsvarandi reglugerðarkröfur.Þessar kröfur fela í sér:

1) Framleiðandi lækningatækja fær framleiðsluleyfið;

2) Lækningavörur hafa fengið skráningarvottorð.

Foosin hefur nú þegar fengið læknisskráningu í Kína síðan 2006 nýjustu útgáfuna sem hér segir:

Skráningarskírteini nr.: lxzz 20152020252

Nafn skráningaraðila

Foosin Medical Materials Co., Ltd

Heimili skráningaraðila

20, Xingshan Road, Weihai Torch hátæknivísindagarðurinn

Heimilisfang framleiðslu

20, Xingshan Road, Weihai Torch hátæknivísindagarðurinn

Nafn umboðsmanns

Heimili umboðsmanns

Vöru Nafn

Ógleypanleg skurðsaumur

Gerð og forskrift

Sjá meðfylgjandi viðauka

Uppbygging og samsetning

Varan samanstendur af saumnál og ógleypanlegum skurðsaumi.

Gildissvið

Það er hentugur til að sauma mannsvef.

girðing

Tæknikröfur vöru: lxzz 20152020252

Annað innihald

athugasemdir

Upprunalegt skráningarskírteini fyrir lækningatæki nr.: lxzz 20152650252

Samþykkt af: Shandong Provincial Drug Administration

Samþykktardagur: 25. mars 2020

Gildir til: 24. mars 2025

(viðurkenningardeild)

Viðhengi

Pvöruheiti Nylón Pólyprópýlen Polyester Ssvipað
USP 10-0#-2# 10-0#-2# 8-0#-2# 8-0#-5#
Lengd sauma 30-299 cm 45cm-299cm 45cm-299cm 30-299 cm
Þvermál nálar × strenglengd
0,1mm×mm
(1,5-15)×4,5-55 (2-15)×6-55 (2-15)×6-55 (1,5-15)×6-65
Ferill 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 01/2, 3/8, 1/4, 5/8
Næðargerð Hringlaga líkami, skurður, spaða Hringlaga líkami, klipptur, mjókkaður Hringlaga líkami, klipptur Hringlaga líkami, klipptur, mjókkaður
Næðarmagn 0-8 0-8 0-8 0-16
news27

  • Fyrri:
  • Næst:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu okkur